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甲磺酸阿帕替尼片毒理作用

作者:admin    发布时间:2020-07-04 20:43     浏览:61人

毒理作用 1、长期毒性:大鼠26周长期毒性研究(5,15,50mg/kg/天)显示本品无毒性反应剂量为5mg/kg(雌鼠)和15mg/kg(雄鼠)。毒性反应剂量为15mg/kg(雌鼠)和50mg/kg(雄鼠)。毒性反应
甲磺酸阿帕替尼片毒理作用
1、长期毒性:大鼠26周长期毒性研究(5,15,50mg/kg/天)显示本品无毒性反应剂量为5mg/kg(雌鼠)和15mg/kg(雄鼠)。毒性反应剂量为15mg/kg(雌鼠)和50mg/kg(雄鼠)。毒性反应包括雌性大鼠白细胞升高及提前出现早期慢性进行性肾病样的形态学改变;雌雄大鼠红系改变、切齿断裂、耗食量下降及肝肾功能的轻度改变,除切齿的改变未能完全恢复外,其它改变在停药后基本恢复;犬39周长期毒性研究(20,60,120mg/kg/天)显示,仅20mg/kg1条雄性犬精子生成障碍,其它均未见药物相关性的变化,恢复期也未见异常改变,剂量≤20mg/kg为安全剂量。
 
2、遗传毒性:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验显示本品无遗传毒性。
 
3、生殖毒性:SD大鼠于妊娠第6-15天灌胃给予本品16mg/kg/天,有一定程度的胚胎-胎仔毒性,可使胎鼠骨骼发育延迟并有致畸效应,但无母体毒性。对胚胎-胎仔无毒性作用的剂量为4mg/kg。
 
4、本品尚未进行致癌性研究。

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